Bio-Speedy® MTB/NTM qPCR Kit

Le « Bio-Speedy® MTB/NTM qPCR Kit » est un dispositif médical de diagnostic in vitro manuel, conçu pour être utilisé lors de tests de laboratoire réalisés par des professionnels. Ce kit permet, par la méthode de PCR en temps réel, de détecter qualitativement la présence du complexe Mycobacterium tuberculosis, du complexe Mycobacterium avium et de Mycobacterium spp. dans des échantillons de « lavage broncho-alvéolaire et expectorations », contribuant ainsi au diagnostic. Ces échantillons sont prélevés, selon les modalités déterminées par le prestataire de soins de santé, chez des personnes suspectées de tuberculose ou d'infection mycobactérienne non tuberculeuse (NTM).