Bio-Speedy® Sepsis qPCR MX-30L Panel

Le « Bio-Speedy® Sepsis qPCR MX-30L Panel » est un dispositif médical de diagnostic in vitro manuel, conçu pour être utilisé lors de tests de laboratoire réalisés par des professionnels. Ce panel permet, par la méthode de PCR en temps réel, de détecter qualitativement la présence de Staphylococcus aureus, Pseudomonas spp., résistance à la vancomycine VanA, Candida krusei, Candida glabrata, résistance à la vancomycine VanB, Staphylococcus spp., Pseudomonas aeruginosa, Candida albicans, Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii, Haemophilus influenzae, Klebsiella oxytoca, Candida parapsilosis, résistance aux carbapénèmes OXA-48, résistance aux carbapénèmes KPC, résistance aux carbapénèmes NDM, résistance aux carbapénèmes VIM, résistance aux carbapénèmes IMP, Listeria monocytogenes, Enterococcus faecalis, résistance à la méthicilline mecA/mecC, Candida tropicalis, Stenotrophomonas maltophilia, Enterobacteriaceae spp., Streptococcus spp., Enterococcus faecium, Escherichia coli, Neisseria meningitidis et Streptococcus pneumoniae, dans des échantillons de « sang total et hémoculture positive », contribuant ainsi au diagnostic. Ces échantillons sont prélevés, selon les modalités déterminées par le prestataire de soins de santé, chez des personnes suspectées de sepsis.