Bio-Speedy® SARS-CoV-2 N RT-qPCR Kit

Le « Bio-Speedy® SARS-CoV-2 N RT-qPCR Kit » est un dispositif médical de diagnostic in vitro manuel, conçu pour être utilisé lors de tests de laboratoire réalisés par des professionnels. Ce kit permet, par la méthode de PCR en temps réel, de détecter qualitativement la présence de SARS-CoV-2 dans des échantillons de « prélèvement combiné nasopharyngé et oropharyngé, aspiration nasopharyngée (ANP), lavage broncho-alvéolaire (LBA) et expectorations », contribuant ainsi au diagnostic. Ces échantillons sont prélevés, selon les modalités déterminées par le prestataire de soins de santé, chez des personnes suspectées d'infection respiratoire.