Bio-Speedy® Panel Respiratoire RT-qPCR MX-19T

Le « Bio-Speedy® Panel Respiratoire RT-qPCR MX-19T » est un dispositif médical de diagnostic in vitro manuel, conçu pour être utilisé lors de tests de laboratoire réalisés par des professionnels. Ce panel permet, par la méthode de PCR en temps réel, de détecter qualitativement la présence de Influenza A, Influenza B, SARS-CoV-2, coronavirus humain 229E, coronavirus humain OC43, coronavirus humain NL63, coronavirus humain HKU1, parainfluenza humain 1, parainfluenza humain 2, parainfluenza humain 3, parainfluenza humain 4, métapneumovirus humain, entérovirus humain, adénovirus, bocavirus humain, rhinovirus humain, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Streptococcus pneumoniae, Bordetella parapertussis et virus respiratoire syncytial A/B, dans des échantillons de « prélèvement combiné nasopharyngé et oropharyngé, lavage broncho-alvéolaire (LBA), aspiration nasopharyngée (ANP) et expectorations », contribuant ainsi au diagnostic. Ces échantillons sont prélevés, selon les modalités déterminées par le prestataire de soins de santé, chez des personnes suspectées d'infection respiratoire.